無塵室不鏽鋼與耐酸鹼設備
無塵室不鏽鋼儲存櫃
產品概述
無塵室裡的儲存櫃必須解決一個矛盾:既要能放東西,又不能讓自己變成污染源。一般辦公櫃的折邊、鉚接縫與烤漆表面都是積塵點,用在潔淨區反而拉低等級。不鏽鋼儲存櫃以全焊接構成,焊道打磨平整,內外沒有藏污的縫隙。
櫃型依存放物件決定:多功能藥品櫃、工具櫃、對開門工具櫃、四門存儲櫃、抽屜櫃、玻璃視窗器皿櫃,以及針對光罩、陶瓷盒這類高價易碎品的分格與緩衝設計,另有移動式光罩櫃。材質標準為 SUS 304,腐蝕環境可改 SUS 316。
產品特性
►材質:SUS 304 不鏽鋼(標準)/SUS 316(腐蝕環境)
►結構:全焊接,焊道打磨平整,無藏污縫隙
►表面處理:拋光或霧面處理;如需特定粗糙度,請在規格中以 Ra 數值註明
►常見款式:多功能藥品櫃、工具櫃、對開門工具櫃、陶瓷盒存儲櫃、光罩存儲櫃、移動式光罩櫃、四門存儲櫃、抽屜櫃、器皿櫃(玻璃視窗)
►客製:尺寸、層板數、分格、門片型式、輪組與配件
►參考文件:EU GMP Annex 1(2022)§4.5–4.6;FDA 2004 無菌製程指引 IV.E
詳細說明
潔淨區裡的櫃子,先問「能不能不放」
EU GMP Annex 1(2022)§4.6 要求潔淨區避免難清潔的凹處,並把凸出的架子、櫃子與設備減到最少。櫃子是一個有門、有內部空間、有鉸鏈的物件,每一個都是清潔與稽核的負擔。 所以規劃儲存櫃的第一步不是挑款式,而是把物件分成兩類:作業中隨時要取用、放到區外會影響作業的,留在區內;備品、庫存與不常用的工具,放在區外或更衣區之前的空間。留在區內的櫃子越少,每一個就越能被確實清潔。存放什麼,決定櫃體怎麼做
| 存放物件 | 建議櫃型 | 設計重點 |
|---|---|---|
| 光罩、陶瓷盒 | 光罩存儲櫃、陶瓷盒存儲櫃、移動式光罩櫃 | 獨立分格與緩衝,避免震動與碰撞 |
| 藥品、試劑 | 多功能藥品櫃 | 門片密合,必要時預留排氣接口 |
| 工具、治具 | 工具櫃、對開門工具櫃、抽屜櫃 | 分格定位,方便清點與歸位 |
| 器皿 | 器皿櫃(玻璃視窗) | 不開門就能看到存量,淺層板取用方便 |
| 一般物料 | 四門存儲櫃 | 分門分區,減少每次開門影響的範圍 |
把不同需求混在同一種櫃體上,結果是每一種都不好用。選型時先確定主要存放物件,其餘再併櫃。
「拋光」要寫成數字,不要只寫名稱
Annex 1 §4.5 要求表面平滑、不透、無破損,FDA 2004 指引 IV.E 要求表面平滑、堅硬、易清潔;這些條款要求的是表面狀態,並沒有指定某一種拋光方式。 採購時常見的 2B、No.4 只是不鏽鋼板的加工方式名稱,本身並不規定表面粗糙度 Ra。如果你的製程確實在意粗糙度,就在規格書裡直接寫 Ra 上限與量測方法,讓驗收有數字可以對;只寫「鏡面」「拋光」,不同廠商的理解可能差很多。藥品櫃的兩個邊界
易燃溶劑:單層不鏽鋼藥品櫃不是防火櫃。OSHA 1910.106(d)(3) 的易燃液體櫃要通過 10 分鐘耐火測試、櫃內溫度不超過 325°F,鋼製櫃是 18 號鋼板雙層、中間夾 1½ 吋空氣層;歐洲對應 EN 14470-1:2023。IPA、丙酮這類溶劑要放在符合這些要求的防火櫃。 強酸與含氯化學品:鹽酸、含氯消毒劑會破壞不鏽鋼表面的鈍化膜,長期存放會在櫃內產生孔蝕;316 含 2–3% 鉬,抗氯化物孔蝕較 304 好,但大量強酸仍建議改用 PP 耐酸鹼化學品櫃。門片、鉸鏈與門縫
櫃門每天開關幾十次,鉸鏈與門縫是最先積塵、最先鬆動的位置。挑選時看鉸鏈是否同為不鏽鋼、門縫是否均勻、門片關上後有沒有可以藏污的內凹溝槽。玻璃視窗器皿櫃要確認玻璃與框的接合方式,膠條與壓條是最難清潔的部位。 抽屜櫃多了一個會摩擦的零件:滑軌。滑軌每拉一次就有金屬與金屬的摩擦,選型時要確認滑軌同樣是不鏽鋼、拉動順暢不卡頓,抽屜內角做成好擦的形狀。移動式光罩櫃則另外要看輪組與煞車,原則與潔淨室推車相同。常見問題
採購規格寫「鏡面拋光」或「No.4」就夠了嗎?
不夠明確。2B、No.4 只是不鏽鋼板的加工方式名稱,不規定表面粗糙度 Ra;「鏡面」「拋光」更是各廠商理解不同。EU GMP Annex 1 與 FDA 指引要求的是表面平滑、不透、易清潔,沒有指定拋光方式。如果製程在意粗糙度,請在規格書寫明 Ra 上限、量測位置與量測方法,驗收時依數字判定;焊道打磨後的粗糙度也一併列入,因為焊道通常是最粗的地方。
光罩櫃要選固定式還是移動式?
看光罩在哪裡被使用。光罩集中存放、由專人發放,選固定式光罩存儲櫃,分格與緩衝做得較完整,也比較穩定;光罩要跟著機台或製程站移動,選移動式光罩櫃,減少人員手持光罩盒走動的次數。移動式要另外注意輪組(低塵、密閉軸承)與推行時的震動,以及停放時的煞車。兩種都應依光罩盒的外形做獨立分格。
不鏽鋼藥品櫃可以放 IPA 和鹽酸嗎?
兩者都不建議。IPA 是易燃溶劑,應放在符合 OSHA 1910.106(d)(3) 或 EN 14470-1:2023 的防火櫃,單層不鏽鋼櫃不是這種結構;鹽酸會破壞不鏽鋼的鈍化膜,揮發的酸氣長期會在櫃內造成孔蝕,就算是 316 也只是較耐、不是免疫,大量存放應改用 PP 耐酸鹼化學品櫃。不鏽鋼藥品櫃適合放不易燃、腐蝕性低的試劑與耗材。








