無塵室設備系列
液槽式高效送風口
產品概述
液槽式高效送風口把濾網與箱體之間的密封,從壓緊墊片改成液槽(凝膠)密封:箱體邊框做出一圈凹槽,槽內注入不流動的密封膠,濾網邊框的刀口插進槽中,形成連續、沒有接縫的密封面。
墊片密封靠持續的壓縮量維持氣密,墊片老化、壓條變形或安裝不平整都會造成局部洩漏;凝膠密封由密封膠包覆刀口,對夾緊力與安裝公差的要求寬鬆得多。它用在濾網安裝後要做洩漏測試、而且要定期複測的場合,例如無菌製劑、生技與醫療潔淨區。其餘構造與一般高效送風口相同:下裝式換濾網,頂進風或側進風可選。
產品特性
►密封方式:液槽(凝膠)密封,濾網刀口插入槽內密封膠,連續無接縫
►過濾效率:≥99.99%(≥0.3 μm 塵粒)
►初阻力:≤230 Pa
►接管方向:頂進風或側進風
►濾網更換:下裝式,房間內即可更換
►適用場合:濾網安裝後須做洩漏測試並定期複測的製藥、生技、醫療潔淨區
►洩漏測試方法:IEST-RP-CC034.5(HEPA/ULPA 洩漏測試)
詳細說明
複測頻率決定值不值得
液槽式比墊片式貴,龍骨或箱體也比較複雜,值不值得取決於濾網要被測幾次洩漏。製藥與無菌製程的要求是:| 出處 | 要求 |
|---|---|
| EU GMP Annex 1(2022)§4.25 | 濾網安裝後做完整性測試 |
| EU GMP Annex 1(2022)§4.32 | 定期複測,A/B 級最長間隔 6 個月,C/D 級最長 12 個月 |
| FDA 2004 無菌製程指引 | 安裝時測洩漏;PAO/DOP 掃描單點讀值達上游濃度 0.01% 判定為顯著洩漏;無菌製程室建議一年兩次 |
每一次複測都是一次可能測出邊框洩漏的機會。墊片式一旦漏在邊框,就得拆下壓條重新壓緊或換墊片,再測一次,期間房間不能使用;液槽式把「密封面」這條洩漏路徑大幅縮小,複測時要處理的問題就少了一類。A/B 級一年至少測兩次,這個差別會被放大。
液槽式不等於不會漏
這是最常見的誤解。洩漏測試抓的路徑有三條:濾材本身的針孔或破損、濾網邊框與濾材之間的黏合,以及濾網與箱體之間的密封。液槽密封處理的只是第三條,前兩條仍可能漏,所以安裝後一樣要掃描測試,不能因為是液槽式就省略。 測試方法可依 IEST-RP-CC034.5 的 HEPA/ULPA 洩漏測試;依相關資料,ISO 14644-3:2019 附錄 B.7 也列有安裝後濾網系統的洩漏測試。測到洩漏時先分辨位置:在濾材面上的,是濾網問題;沿著刀口一圈的,才是密封問題。 濾網出廠時依歐規 EN 1822-1:2019 或中國 GB/T 13554-2020 分級,測的是濾網本身;安裝後的掃描測的是「濾網+密封+箱體」整個系統,兩者不能互相替代。密封膠的檢查與換濾網動作
液槽密封的例行保養很少,重點在換濾網的那一刻: 垂直拉出:拆舊濾網時垂直往下拉出,不要傾斜拉扯,避免把槽內的膠大量帶出或拉出空洞。 檢查膠面:舊濾網拆下後,看槽內膠面是否連續、有沒有被帶走的缺口或異物,必要時補膠整平。 確認插入深度:新濾網的刀口要完整插入膠內,四邊高度一致,不能有一角浮起。 重新測試:換濾網屬於重新安裝,依 Annex 1 §4.25 要做安裝後完整性測試。 相對地,它不需要像墊片式那樣定期檢查壓條扭力與墊片老化。 建議把每支送風口的換濾網日期、補膠紀錄與複測結果放在同一份紀錄裡,複測測出洩漏時,才能追到是哪一次拆裝造成的。什麼場合不必多花這筆錢
如果濾網沒有定期洩漏測試的要求,例如多數電子組裝廠房的亂流潔淨區,墊片式高效送風口的成本效益比較好。判斷原則是:會被定期測洩漏、而且一次停機成本高的房間,用液槽式;其餘用墊片式。 比較兩者時,不要只比單價,要把「送風口數量 × 每年複測次數 × 邊框洩漏時的重工與停機成本」一起算。A/B 級房間每年至少測兩次,送風口一多,墊片式的重工風險就會累積;同一棟廠房也可以混用,高等級房間用液槽式、C/D 級與輔助區用墊片式。常見問題
用了液槽式送風口,洩漏測試就不會測出問題嗎?
不會保證。洩漏可能出在三個地方:濾材針孔或破損、濾網邊框與濾材的黏合處、濾網與箱體的密封。液槽密封只解決第三個,所以安裝後仍要依 IEST-RP-CC034.5 等方法掃描。測到洩漏時看位置:在濾材面上是濾網本身的問題,沿刀口一圈才是密封問題,處理方式完全不同。
液槽式高效送風口多久要做一次洩漏複測?
EU GMP Annex 1(2022)§4.32 規定 A/B 級最長 6 個月、C/D 級最長 12 個月複測一次;FDA 2004 無菌製程指引建議無菌製程室一年兩次,並以 PAO/DOP 單點讀值達上游 0.01% 判定為顯著洩漏。另外每次換濾網都算重新安裝,依 Annex 1 §4.25 要做安裝後完整性測試,不必等到週期。
換濾網時密封膠被帶出來,要怎麼處理?
先檢查槽內膠面:缺口小而膠面仍連續,可整平後直接裝新濾網;缺口大、出現空洞或混入異物,要先補膠整平。拆裝時垂直拉出與插入,避免傾斜拉扯造成膠被帶走。新濾網的刀口要四邊均勻插入膠內,裝好後依 EU GMP Annex 1 §4.25 做安裝後完整性測試,確認沿刀口一圈沒有洩漏。








