無塵室設備系列
層流傳遞窗
產品概述
層流傳遞窗在腔體頂部裝設風機與高效濾網,在腔內建立持續運轉的垂直單向流。它和吹淋型傳遞窗的差別在「持續」:吹淋型在物件進入時吹一段時間就停,層流型只要設備運轉,腔內就一直被過濾後的氣流沖洗,物件放進去之後即使沒有馬上被另一側取走,等待期間也維持在潔淨氣流中。
適合物料需要在傳遞窗內暫存、交接時間不固定,或傳遞的是對微粒極為敏感的物件。兩側門為電子互鎖;尺寸依物料與牆面開口訂做,外形由淨內尺寸推算:寬度加 200 mm、深度加 70 mm、高度加 500 mm,多出來的高度是頂部風機與濾網模組。
產品特性
►氣流型式:腔內垂直單向流,持續運轉
►外形尺寸推算:W2=W+200、D2=D+70、H2=H+500(mm;W、D、H 為淨內尺寸)
►互鎖方式:電子互鎖
►箱體材質:冷軋鋼板靜電噴塑,可選全不鏽鋼
►選配:紫外線殺菌燈、壓差錶、DOP 檢測口
►尺寸:淨內尺寸依物料決定,外框依牆面開口配合
►參考標準:JG/T 382-2012《傳遞窗》、EU GMP Annex 1(2022)§4.10–4.13
詳細說明
吹一下,和一直吹
吹淋型傳遞窗在物件進入時吹一段時間,把表面微粒打掉就結束;之後腔內只是一個密閉的空間。層流型則在腔內持續維持單向流,只要風機在運轉,腔內空氣就一直被替換。 差別出現在物件停留的那段時間。物料放進傳遞窗之後,另一側不一定馬上取走——對方可能在作業、在等交接,或是夜班才處理。吹淋型在這段等待期間沒有任何氣流保護,層流型則持續把落下的微粒帶走。 判斷標準很簡單:物件會不會在傳遞窗裡停留?即放即取,用吹淋型;會暫存、交接時間不固定,用層流型。層流不能取代物料消毒
這是層流傳遞窗最常見的誤用。EU GMP Annex 1(2022)§4.10、§4.11 把物料轉移列為潔淨區主要的污染來源之一,物料要進入 A/B 級,必須經過驗證的消毒程序。過濾氣流處理的是空氣中與表面鬆散的微粒,附著在包裝上的微生物仍要靠擦拭消毒;紫外線殺菌燈也只照得到直接受光的表面,被物件遮住的面照不到。 正確的順序是:在外側完成包裝擦拭消毒,再放入傳遞窗,由層流維持腔內環境,另一側依程序取出。層流的價值是讓已經處理乾淨的物件在等待期間不再被弄髒,而不是把沒處理過的物件變乾淨。開口高度要多留 500 mm
外形尺寸的推算公式裡,高度加的 500 mm 明顯多於寬度的 200 mm 與深度的 70 mm,因為那是頂部風機與濾網模組佔掉的空間。下表是幾個常見內部尺寸換算出的外形:| 淨內尺寸 W×D×H mm | 外形尺寸 W2×D2×H2 mm | 牆面開口參考 W2×H2 mm |
|---|---|---|
| 500×500×500 | 700×570×1000 | 700×1000 |
| 600×600×600 | 800×670×1100 | 800×1100 |
| 700×700×700 | 900×770×1200 | 900×1200 |
這在牆面開洞時很容易估錯:以為要一個 600 mm 高的傳遞窗,開口卻得留到 1100 mm。牆體完工後才發現開口不夠高,改起來代價很高,設計階段就要把這段高度算進去。
互鎖延遲與門的開啟順序
Annex 1 §4.13 提到,必要時可在兩門之間設時間延遲。對層流傳遞窗來說,延遲的意義是讓一側關門後,腔內先被層流沖洗一段時間,再允許另一側開門。延遲太短,剛被帶進來的外側空氣還沒被替換;延遲太長,尖峰時段會排隊。合理的做法是在驗證時用粒子計數器實測關門後腔內恢復所需的時間,再依此設定。 選配的 DOP 檢測口是為濾網安裝後的洩漏測試預留的上游注入點;壓差錶則用來觀察濾網阻力的變化,判斷是否需要更換。箱體材質跟著消毒方式選
層流傳遞窗的腔內每天都要擦拭消毒。EU GMP Annex 1(2022)§4.5 要求潔淨區的表面平滑、不透水、無破損,§4.7 要求材料少產塵、耐得住使用的清潔劑與消毒劑。冷軋鋼板靜電噴塑適合消毒頻率不高、以酒精擦拭為主的場合;腔內要反覆使用含氯或強氧化性消毒劑,或要通往 A/B 級,選全不鏽鋼較穩妥,因為噴塑層一旦刮傷見底材,就是生鏽與藏污的起點。常見問題
層流傳遞窗牆上要開多大的洞?
用淨內尺寸推算:外形寬=內寬+200 mm、深=內深+70 mm、高=內高+500 mm。例如內部 600 × 600 × 600 mm,外形是 800 × 670 × 1100 mm,牆面開口以 800 × 1100 mm 為基準再留安裝間隙。高度多出的 500 mm 是頂部風機與濾網模組,比一般無吹淋傳遞窗高很多,最常在牆面施工時被低估。
有了層流,物料放進去前還需要消毒嗎?
需要。層流處理的是空氣中與表面鬆散的微粒,不會殺菌,也帶不走附著在包裝上的微生物。EU GMP Annex 1(2022)§4.10、§4.11 要求物料進入 A/B 級前經過驗證的消毒程序。順序應該是外側先擦拭消毒、再放入層流傳遞窗;層流負責讓物件在等待交接時不再被弄髒。
層流傳遞窗的互鎖延遲要設多久?
沒有通用的數字,取決於腔體容積、風量與物件擺放方式。延遲的目的是讓一側關門後,腔內先被層流沖洗再允許另一側開門:設太短等於沒設,設太長尖峰時段會排隊。建議在驗證時用粒子計數器實測關門後腔內微粒降回基準所需的時間,以此為下限設定,並寫入操作程序。








