라미나 플로우 패스박스
제품 개요
제품 특성
상세 설명
한 번 부는 것과 계속 부는 것
송풍형 패스박스는 물건이 들어올 때 일정 시간 바람을 불어 표면 입자를 털어내면 끝나고, 그 뒤 챔버 안은 그저 밀폐된 공간일 뿐입니다. 라미나 플로우형은 챔버 안에 단방향류를 계속 유지하여, 송풍기가 돌아가는 한 챔버 안의 공기가 끊임없이 교체됩니다. 차이는 물건이 머무는 시간에 드러납니다. 물자를 패스박스에 넣었다고 반대쪽에서 곧바로 꺼내 가는 것은 아닙니다. 상대가 작업 중일 수도, 인계를 기다리는 중일 수도, 야간 근무조가 되어서야 처리할 수도 있습니다. 송풍형은 이 대기 시간 동안 아무런 기류 보호가 없지만, 라미나 플로우형은 떨어지는 입자를 계속 실어 냅니다. 판단 기준은 간단합니다. 물건이 패스박스 안에 머무르는가? 넣자마자 꺼낸다면 송풍형, 임시 보관되고 인계 시간이 일정하지 않다면 라미나 플로우형을 씁니다.라미나 플로우는 물자 소독을 대신하지 못합니다
이것이 라미나 플로우 패스박스의 가장 흔한 오용입니다. EU GMP Annex 1(2022) §4.10, §4.11은 물자 이송을 청정 구역의 주요 오염원 중 하나로 꼽으며, 물자가 A/B 등급에 들어가려면 밸리데이션된 소독 절차를 거쳐야 합니다. 여과 기류가 처리하는 것은 공기 중과 표면에 느슨하게 붙은 입자이며, 포장에 부착된 미생물은 여전히 닦아내기 소독에 의존해야 합니다. 자외선 살균등도 빛을 직접 받는 표면에만 닿고, 물건에 가려진 면에는 닿지 않습니다. 올바른 순서는 바깥쪽에서 포장 닦아내기 소독을 마친 뒤 패스박스에 넣고, 라미나 플로우로 챔버 내 환경을 유지하며, 반대쪽에서 절차에 따라 꺼내는 것입니다. 라미나 플로우의 가치는 이미 깨끗하게 처리된 물건이 대기하는 동안 다시 더러워지지 않게 하는 데 있지, 처리하지 않은 물건을 깨끗하게 만드는 데 있지 않습니다.개구부 높이는 500 mm를 더 남겨야 합니다
외형 치수 산출 공식에서 높이에 더하는 500 mm는 폭의 200 mm, 깊이의 70 mm보다 확연히 큰데, 상부의 송풍기와 필터 모듈이 차지하는 공간이기 때문입니다. 아래 표는 흔히 쓰는 내부 치수 몇 가지를 외형으로 환산한 것입니다.| 순 내부 치수 W×D×H mm | 외형 치수 W2×D2×H2 mm | 벽 개구부 기준 W2×H2 mm |
|---|---|---|
| 500×500×500 | 700×570×1000 | 700×1000 |
| 600×600×600 | 800×670×1100 | 800×1100 |
| 700×700×700 | 900×770×1200 | 900×1200 |
인터록 지연과 문 개방 순서
Annex 1 §4.13은 필요하면 두 문 사이에 시간 지연을 둘 수 있다고 언급합니다. 라미나 플로우 패스박스에서 지연의 의미는 한쪽 문이 닫힌 뒤 챔버 안을 먼저 라미나 플로우로 일정 시간 플러싱한 다음 반대쪽 문을 열 수 있게 하는 것입니다. 지연이 너무 짧으면 방금 들어온 바깥 공기가 아직 교체되지 않았고, 너무 길면 피크 시간대에 대기 줄이 생깁니다. 합리적인 방법은 밸리데이션 때 파티클 카운터로 문을 닫은 뒤 챔버 안이 회복되는 데 걸리는 시간을 실측하고, 이를 바탕으로 설정하는 것입니다. 선택 사양인 DOP 검사구는 필터 설치 후 누설 시험을 위해 마련한 상류 측 주입점이며, 차압계는 필터 저항의 변화를 관찰하여 교체가 필요한지 판단하는 데 씁니다.케이싱 재질은 소독 방식에 따라 고릅니다
라미나 플로우 패스박스의 챔버 안은 매일 닦아내기 소독을 합니다. EU GMP Annex 1(2022) §4.5는 청정 구역의 표면이 매끄럽고 불투수성이며 손상이 없을 것을, §4.7은 재료가 발진이 적고 사용하는 세정제와 소독제를 견딜 것을 요구합니다. 냉간압연 강판 정전 분체 도장은 소독 빈도가 높지 않고 알코올 닦아내기가 주인 경우에 적합합니다. 챔버 안에서 염소계나 강한 산화성 소독제를 반복해서 쓰거나 A/B 등급으로 통하는 경우에는 올스테인리스가 안전합니다. 분체 도장층이 긁혀 바탕재가 드러나면 그곳이 녹과 오염이 숨어드는 출발점이 되기 때문입니다.자주 묻는 질문
라미나 플로우 패스박스는 벽에 얼마나 큰 구멍을 내야 합니까?
순 내부 치수로 산출합니다. 외형 폭 = 내부 폭 + 200 mm, 깊이 = 내부 깊이 + 70 mm, 높이 = 내부 높이 + 500 mm입니다. 예를 들어 내부가 600 × 600 × 600 mm이면 외형은 800 × 670 × 1100 mm이고, 벽 개구부는 800 × 1100 mm를 기준으로 설치 틈새를 더 둡니다. 높이에서 늘어나는 500 mm는 상부의 송풍기와 필터 모듈로, 일반 비송풍형 패스박스보다 훨씬 높아 벽체 시공 때 가장 흔히 과소평가됩니다.
라미나 플로우가 있어도 물자를 넣기 전에 소독이 필요합니까?
필요합니다. 라미나 플로우가 처리하는 것은 공기 중과 표면에 느슨하게 붙은 입자이며, 살균하지 않고 포장에 부착된 미생물도 실어 내지 못합니다. EU GMP Annex 1(2022) §4.10, §4.11은 물자가 A/B 등급에 들어가기 전에 밸리데이션된 소독 절차를 거치도록 요구합니다. 순서는 바깥쪽에서 먼저 닦아내기 소독을 한 뒤 라미나 플로우 패스박스에 넣는 것이며, 라미나 플로우는 물건이 인계를 기다리는 동안 다시 더러워지지 않게 하는 역할을 합니다.
라미나 플로우 패스박스의 인터록 지연은 얼마로 설정해야 합니까?
통용되는 수치는 없으며, 챔버 용적, 풍량, 물건 배치 방식에 따라 달라집니다. 지연의 목적은 한쪽 문이 닫힌 뒤 챔버 안을 먼저 라미나 플로우로 플러싱한 다음 반대쪽 문을 열게 하는 것입니다. 너무 짧으면 설정하지 않은 것과 같고, 너무 길면 피크 시간대에 대기 줄이 생깁니다. 밸리데이션 때 파티클 카운터로 문을 닫은 뒤 챔버 안 입자가 기준치로 내려가는 데 걸리는 시간을 실측하여 이를 하한으로 설정하고, 운전 절차서에 기재하기를 권장합니다.
