ในใบสั่งซื้อเขียนว่า「ต้องเป็นไปตาม EN 1822 H14」แต่ซัพพลายเออร์ญี่ปุ่นตอบว่า「รายงานของเราทดสอบตาม ISO 29463」——แบบนี้ถือว่าผ่านหรือไม่ผ่าน

ISO 29463 = ฉบับสากลของ EN 1822

พูดสั้น ๆ ประโยคเดียว：ISO 29463 ก็คือผลของการยกระดับ EN 1822 จากมาตรฐานยุโรปขึ้นเป็นมาตรฐานสากล แก่นทางเทคนิคของทั้งสองเกือบเหมือนกัน——รหัสระดับ (E10–U17) แนวคิดการทดสอบที่ MPPS และขั้นตอนทดสอบสามด่าน ล้วนเป็นตรรกะชุดเดียวกัน

ทำไมต้องออกฉบับ ISO อีกหนึ่งฉบับ เพราะ EN คือ「มาตรฐานยุโรป」ซึ่งในทางกฎหมายมีผลผูกพันเฉพาะประเทศสมาชิก CEN เท่านั้น ประเทศที่ไม่ใช่สมาชิก CEN อย่างสหรัฐฯ ญี่ปุ่น จีน และไต้หวัน แม้จะอ้างอิง EN 1822 กันมาก แต่การอ้างอิง「มาตรฐานภูมิภาคของคนอื่น」ในกฎระเบียบราชการก็ไม่สะดวกอยู่ดี ISO 29463 แก้ปัญหานี้ได้——เพราะออกโดย ISO (องค์การระหว่างประเทศว่าด้วยการมาตรฐาน) ประเทศใดในโลกก็อ้างอิงได้โดยตรง

ผู้อ่านที่ยังไม่คุ้นกับ ระบบการจัดระดับตาม EN 1822 แนะนำให้อ่านบทความนั้นให้จบก่อนแล้วค่อยกลับมาเทียบ

เทียบทีละข้อ

ISO 29463 vs EN 1822: Side-by-Side

ISO 29463 is essentially the "international rewrite" of EN 1822 — same technical core, with minor tightening or relaxing on a few details

ItemEN 1822ISO 29463Difference
Grade namesE10–E12, H13–H14, U15–U17IdenticalNone
Efficiency thresholdsH13 ≥ 99.95%, H14 ≥ 99.995%…IdenticalNone
Test aerosolDOP or PAOPAO preferred (DOP de-emphasized due to carcinogenicity)Practical: none (industry already switched to PAO)
Scan speedNo explicit upper limitExplicit scan speed upper limit definedISO stricter — prevents "scanning too fast to catch"
Local efficiency thresholdH14 and aboveIdenticalNone
Geographic scopeEurope (CEN member states)Global (ISO member countries)ISO is globally accepted — no conversion needed for cross-border procurement
Relationship to national standardsEU nations adopt directly (e.g. DIN EN 1822)Japan JIS B 9927, China GB/T, Taiwan CNS align to itNon-European countries align with Europe through ISO 29463

ISO 29463 has 5 Parts (classification, aerosol generation, media test, leak detection, overall efficiency). EN 1822 also has 5 Parts with similar scope but different numbering. Technical differences are minimal; ISO primarily unified previously scattered national approaches.

ความต่างสำคัญมีดังนี้：

หัวข้อเปรียบเทียบEN 1822ISO 29463
หน่วยงานที่ออกCEN (ยุโรป)ISO (สากล)
รหัสระดับE10–U17 เหมือนกันทุกประการE10–U17 เหมือนกันทุกประการ
แนวคิด MPPSมีมี ตรรกะเหมือนกัน
การทดสอบสแกนตั้งแต่ H13 ต้องทำตั้งแต่ H13 ต้องทำ
โครงสร้างเอกสารเอกสารเดียวแยกเป็น 5 Part
ข้อกำหนดเครื่องกำเนิดละอองลอยค่อนข้างกว้างข้อกำหนดการสอบเทียบเครื่องมือละเอียดกว่า
ข้อกำหนดเครื่องนับอนุภาคค่อนข้างกว้างเพิ่มข้อกำหนดความแม่นยำของเครื่องนับอนุภาคเชิงแสง (OPC)

ความต่างที่ใหญ่ที่สุดไม่ได้อยู่ที่「วัดอะไร」แต่อยู่ที่「ทำอย่างไรให้มั่นใจว่าวัดได้แม่น」——ISO 29463 เขียนเรื่องการสอบเทียบเครื่องมือในห้องปฏิบัติการ ความเสถียรของเครื่องกำเนิดละอองลอย และการชดเชยการสูญเสียในท่อเก็บตัวอย่าง ไว้ละเอียดกว่า EN 1822

แปลเป็นภาษาชาวบ้าน：ถ้า EN 1822 คือโครงร่างข้อสอบ ISO 29463 ก็คือโครงร่าง + กฎการคุมสอบ + มาตรการกันทุจริต เนื้อหาที่สอบเหมือนกัน แต่ข้อกำหนดเรื่องสภาพห้องสอบเข้มงวดกว่า

สถานะการนำไปใช้ของแต่ละประเทศทั่วโลก

Global HEPA/ULPA Standards Map

EN 1822 is the European standard, ISO 29463 is the international one — most national standards align to one or both

Country / RegionNational standardAligns to
EU / CEN Member StatesEN 1822ISO 29463
GermanyDIN EN 1822EN 1822 = ISO 29463
JapanJIS B 9927ISO 29463
ChinaGB/T 13554ISO 29463
TaiwanCNSISO 29463
South KoreaKSISO 29463
United StatesIEST-RP-CC001— (獨立體系)

The US remains the only major market where IEST (Institute of Environmental Sciences and Technology) is still widely used, but multinationals and semiconductor fabs have largely converged on EN 1822 / ISO 29463. Taiwan CNS currently aligns with ISO 29463.

ความจริงคือ：ประเทศส่วนใหญ่กำลังเปลี่ยนผ่านจาก EN 1822 ไปสู่ ISO 29463 แต่ช่วงเปลี่ยนผ่านยาวนานมาก

  • ▸สหภาพยุโรป：CEN แปลง ISO 29463 เป็น EN ISO 29463 แล้ว แต่แผ่นกรองที่รับรองตาม EN 1822 ยังเป็นกระแสหลักในตลาดและจะไม่หายไปในระยะสั้น
  • ▸ญี่ปุ่น：JIS ออก JIS B 9927 ที่สอดคล้องกันแล้ว ในทางเทคนิคตรงกับ ISO 29463 แต่ตลาดญี่ปุ่นคุ้นกับการดูรายงาน JIS
  • ▸จีน：GB/T รับ ISO 29463 เป็นมาตรฐานแห่งชาติแล้ว และข้อกำหนดของ Fab ที่สร้างใหม่เริ่มอ้างอิงแล้ว
  • ▸สหรัฐอเมริกา：IEST ยังเป็นธรรมเนียมของตลาด แต่ ISO 29463 พบมากขึ้นเรื่อย ๆ ในข้อกำหนดรวมระดับโลกของบริษัทข้ามชาติ
  • ▸ไต้หวัน：CNS ยังแปลงไม่ครบ แต่ข้อกำหนดภายในของโรงงานเซมิคอนดักเตอร์รายใหญ่ (TSMC, UMC ฯลฯ) อ้างอิง ISO 29463 กันมากแล้ว

ทำไม IEST ของสหรัฐฯ ยังอยู่

ตลาดสหรัฐฯ ค่อนข้างพิเศษ IEST-RP-CC001 (แนวปฏิบัติที่แนะนำสำหรับแผ่นกรอง HEPA และ ULPA) หยั่งรากในอเมริกาเหนือมาหลายสิบปี ห่วงโซ่อุปทานทั้งเส้น——ตั้งแต่ผู้ผลิตแผ่นกรอง ห้องปฏิบัติการทดสอบ ไปจนถึงผู้ใช้ปลายทาง——ล้วนสร้างขึ้นรอบ IEST

ความต่างที่ใหญ่ที่สุดระหว่าง IEST กับ EN 1822 / ISO 29463 คือ：

หัวข้อIESTEN 1822 / ISO 29463
ขนาดอนุภาคทดสอบคงที่ 0.3 μmMPPS (ต่างกันตามวัสดุกรอง)
ละอองลอยทดสอบDOP หรือ PAODEHS หรืออื่น ๆ
การแบ่งระดับType A / B / C / D / E / FE10–U17
ข้อกำหนดความเร็วการสแกนค่อนข้างหลวมค่อนข้างเข้มงวด

ในทางปฏิบัติ โรงงานเซมิคอนดักเตอร์ข้ามชาติหลายแห่งกำหนดทั้ง「รายงานตาม EN 1822 / ISO 29463」และ「รายงาน IEST」พร้อมกัน——เพราะโรงงานในยุโรปและเอเชียใช้แบบแรก ส่วนโรงงานในสหรัฐฯ ใช้แบบหลัง ผู้ผลิตแผ่นกรองจึงมักออกรายงานทั้งสองฉบับ

จัดซื้อข้ามประเทศดูอย่างไร

ถ้าคุณเป็นฝ่ายจัดซื้อ เจอแผ่นกรองแผ่นเดียวแต่มีรายงานสองฉบับ จะตัดสินอย่างไร

สถานการณ์ที่ 1：มีแต่รายงาน EN 1822 → ในทางเทคนิคเทียบเท่า ISO 29463 จึงรับได้ แต่ถ้าข้อกำหนดของบริษัทคุณอัปเกรดไป ISO 29463 แล้ว แนะนำให้ขอซัพพลายเออร์ออกรายงาน ISO เพิ่ม (ความต่างหลัก ๆ อยู่ที่บันทึกการสอบเทียบเครื่องมือ)

สถานการณ์ที่ 2：มีแต่รายงาน ISO 29463 → รหัสระดับและวิธีทดสอบตรงกับ EN 1822 จึงใช้ได้เลย ถ้าอีกฝ่ายตั้งข้อสงสัยว่า「นี่ไม่ใช่ EN 1822」ก็แสดงตารางเทียบระหว่าง ISO 29463 กับ EN 1822 ให้ดูก็พอ

สถานการณ์ที่ 3：รายงานเป็น IEST (Type C = เทียบเท่า H13) → ระดับเทียบกันได้ แต่วิธีทดสอบต่างกัน (คงที่ 0.3 μm vs MPPS) ถ้าข้อกำหนดของคุณเขียนว่า EN 1822 / ISO 29463 พูดอย่างเคร่งครัดแล้วก็ทดแทนกันตรง ๆ ไม่ได้——ต้องให้ซัพพลายเออร์ทำการทดสอบที่ MPPS เพิ่ม

ข้อแนะนำ：ข้อกำหนดจัดซื้อฉบับใหม่ให้เขียน ISO 29463 ไปเลย แล้วหมายเหตุว่า「หรือ EN 1822 / EN ISO 29463 ที่เทียบเท่า」แบบนี้ซัพพลายเออร์ทั่วโลกก็เชื่อมต่อได้ ไม่ต้องมาเถียงกันอีกว่า「ตกลงยอมรับอันไหน」

ถ้าอยากเข้าใจลึกขึ้นว่า การจัดระดับห้องคลีนรูมตาม ISO 14644 เทียบกับระดับแผ่นกรองอย่างไร ก็อ่านประกอบกันได้

คำถามที่พบบ่อย

Q：ใบรับรอง EN 1822 ที่ผมมีอยู่ใช้ในญี่ปุ่นได้ไหม

A：ในทางเทคนิคได้ เพราะระดับและวิธีทดสอบของ EN 1822 กับ ISO 29463 ตรงกัน แต่ลูกค้าญี่ปุ่นอาจขอให้คุณออกรายงาน JIS B 9927 ควบคู่ไปด้วย โดยเฉพาะถ้าข้อกำหนดจัดซื้อของเขาระบุ JIS ไว้ ในทางปฏิบัติกรณีส่วนใหญ่คือ：แนบรายงาน EN 1822 + คำอธิบายการเทียบระดับ ฝั่งญี่ปุ่นก็รับได้

Q：วิธีทดสอบด้วย DOP ใช้ไม่ได้แล้วจริงหรือ

A：DOP (ไดออกทิลพทาเลต) มีข้อกังวลด้านสุขภาพ (อาจเป็นสารรบกวนต่อมไร้ท่อ) จึงถูกแทนที่ด้วย DEHS (ไดเอทิลเฮกซิลเซบาเคต) หรือ PAO (พอลิแอลฟาโอเลฟิน) แล้ว ทั้ง EN 1822 และ ISO 29463 ไม่ระบุ DOP เป็นละอองลอยมาตรฐานอีกต่อไป แต่ IEST ยังคงตัวเลือก DOP/PAO ไว้ ถ้าข้อกำหนดเก่าของลูกค้าเขียนว่า「ทดสอบด้วย DOP」แนะนำให้ปรับเป็น「ทดสอบด้วย DEHS หรือ PAO」

Q：ISO 29463 เข้มกว่าหรือหลวมกว่า EN 1822

A：เกณฑ์ประสิทธิภาพเหมือนกันทุกประการ (H13 = 99.95%, H14 = 99.995%⋯⋯) จึงไม่มีประเด็นว่า「ใครเข้มกว่ากัน」จุดที่ ISO 29463 เข้มกว่าคือการควบคุมคุณภาพของขั้นตอนการทดสอบ——ข้อกำหนดเรื่องการสอบเทียบเครื่องมือ ความเสถียรของละอองลอย และการสูญเสียในการเก็บตัวอย่างละเอียดกว่า

Q：Fab เซมิคอนดักเตอร์ควรใช้มาตรฐานไหน

A：ดูว่า Fab ของคุณอยู่ที่ไหนและลูกค้าอยู่ที่ไหน ถ้าเป็นบริษัทใหญ่ที่วางเครือข่ายทั่วโลก แนะนำให้ใช้ ISO 29463 เป็นข้อกำหนดหลักให้เหมือนกันทุกที่ แล้วแต่ละพื้นที่ค่อยแนบตารางเทียบกับมาตรฐานท้องถิ่นเพิ่ม (ยุโรปแนบ EN 1822 ญี่ปุ่นแนบ JIS สหรัฐฯ แนบ IEST) แบบนี้ spec แผ่นกรองชุดเดียวก็ใช้ได้ทั่วโลก

Q：CNS (มาตรฐานแห่งชาติของไต้หวัน) เกี่ยวข้องกับสองมาตรฐานนี้อย่างไร

A：CNS ยังแปลง ISO 29463 ไม่ครบ ตลาดไต้หวันตอนนี้ยังอ้างอิง EN 1822 เป็นกระแสหลัก แต่ข้อกำหนดจัดซื้อของโรงงานเซมิคอนดักเตอร์รายใหญ่ทยอยเปลี่ยนไปใช้ ISO 29463 แล้ว ถ้าคุณเป็นซัพพลายเออร์ แนะนำให้เตรียมทั้งรายงาน EN 1822 และ ISO 29463 ไว้พร้อมกัน จะครอบคลุมกว้างที่สุด