発注書に「EN 1822 H14 準拠」と書いたら、日本のサプライヤーから「弊社報告は ISO 29463 で試験」と返ってきた——合格とみなせるか?

ISO 29463 = EN 1822 の国際版

一言で言えば:ISO 29463 は EN 1822 を欧州規格から国際規格に昇格させたもの。技術的核心はほぼ同じ——等級記号(E10〜U17)、MPPS 試験の概念、三段階試験フロー、すべて同一のロジック。

なぜ ISO 版が必要か。EN は「欧州規格」であり、法的拘束力は CEN 加盟国のみ。米国・日本・中国・台湾など非 CEN 国は実務上 EN 1822 を広く引用しているが、他地域の規格を自国法規で引用するのは不便。ISO 29463 はこの問題を解決する——ISO 発行なので、世界のどの国でも直接引用できる。

EN 1822 の分級体系 にまだ馴染みのない方は、先にそちらを読んでから戻ることを推奨。

逐項対照

ISO 29463 vs EN 1822:項目別対照

ISO 29463 は EN 1822 の「国際版リライト」。技術的核心はほぼ同一だが、細部で厳格化・緩和がある

比較項目EN 1822ISO 29463差異
等級名称E10–E12, H13–H14, U15–U17完全同一なし
効率閾値H13 ≥ 99.95%, H14 ≥ 99.995%…完全同一なし
試験粒子DOP または PAOPAO 優先(DOP は発がん懸念で弱化)実務差なし(業界はすでに PAO に移行)
スキャン速度上限の明確な規定なしスキャン速度上限を明確に定義ISO がより厳格 — 「高速スキャンで見逃す」防止
局部効率閾値H14 以上完全同一なし
適用地域ヨーロッパ(CEN 加盟国)全世界(ISO 加盟国)ISO はグローバル共通、国際調達で変換不要
各国規格との関係欧州各国が直接採用(例: DIN EN 1822)日本 JIS B 9927 / 中国 GB/T / 台湾 CNS 等が対応非欧州国が ISO 29463 を通じて欧州と整合

ISO 29463 は 5 Part(分類、エアロゾル発生、ろ材試験、リーク検出、全体効率)。EN 1822 も 5 Part で構成は類似するが番号順が異なる。技術差は極めて小さく、ISO が各国の分散的な手法を統一した点が主な意義。

主な相違点:

比較項目EN 1822ISO 29463
発行機関CEN(欧州)ISO(国際)
等級記号E10〜U17、同一E10〜U17、同一
MPPS 概念ありあり、ロジック同一
スキャン試験H13 以上必須H13 以上必須
文書構成単一文書5 つの Part に分割
エアロゾル発生器規定やや概括的より詳細な校正要件
パーティクルカウンター規定やや概括的OPC 精度要件を追加

最大の違いは「何を測るか」ではなく「どうやって測定精度を担保するか」——ISO 29463 はラボ機器の校正、エアロゾル安定性、サンプリングラインロスの補正など、EN 1822 よりも詳細に規定。

平たく言えば:EN 1822 が試験シラバスなら、ISO 29463 はシラバス+試験監督規則+不正防止措置。試験内容は同じだが、試験環境への要求が厳しい。

世界各国の採用状況

グローバル HEPA/ULPA 規格対照マップ

EN 1822 は欧州規格、ISO 29463 は国際規格 — 各国の国内規格はほぼこの 2 つに対応

国 / 地域国家規格対応先
EU / CEN 加盟国EN 1822ISO 29463
ドイツDIN EN 1822EN 1822 = ISO 29463
日本JIS B 9927ISO 29463
中国GB/T 13554ISO 29463
台湾CNSISO 29463
韓国KSISO 29463
米国IEST-RP-CC001— (獨立體系)

米国は IEST(環境科学技術協会)体系が依然広く使われる唯一の主要市場。ただしグローバル企業・半導体工場は EN 1822 / ISO 29463 にほぼ統一。台湾 CNS は ISO 29463 に整合。

実態:多くの国が EN 1822 から ISO 29463 へ移行中だが、移行期は長い。

  • EU:CEN は ISO 29463 を EN ISO 29463 として転化済みだが、市場では EN 1822 認証フィルターが依然主流
  • 日本:JIS が対応する JIS B 9927 を発行、技術的に ISO 29463 と整合するが、日本市場は JIS 報告書を好む
  • 中国:GB/T が ISO 29463 を国家標準として採納済み、新設 Fab の仕様書で引用が始まっている
  • 米国:IEST が市場慣行として残るが、グローバル企業の統一仕様で ISO 29463 が増加
  • 台湾:CNS は完全転化未了だが、大手半導体メーカーは社内規格で ISO 29463 を引用

米国で IEST が残り続ける理由

米国市場は特殊。IEST-RP-CC001(HEPA・ULPA 推奨慣例)は北米で数十年にわたり浸透し、サプライチェーン全体——フィルターメーカーから試験ラボ、エンドユーザーまで——が IEST を軸に構築されている。

IEST と EN 1822 / ISO 29463 の最大の違い:

項目IESTEN 1822 / ISO 29463
挑戦粒径固定 0.3 μmMPPS(濾材ごとに異なる)
挑戦エアロゾルDOP または PAODEHS 等
等級分類Type A/B/C/D/E/FE10〜U17
スキャン速度規定やや緩いより厳密

実務上、多くのグローバル半導体 Fab は「EN 1822 / ISO 29463 報告」と「IEST 報告」の両方を要求——アジア・欧州拠点は前者、米国拠点は後者。フィルターメーカーは通常両方発行する。

越境調達の判断方法

調達担当として、同一フィルターに 2 種の報告がある場合の判断:

シナリオ 1:報告が EN 1822 のみ → 技術的に ISO 29463 と等価。受入可。ただし社内規格が ISO 29463 に更新済みなら、サプライヤーに ISO 報告の追加発行を依頼(差は主に機器校正記録)。

シナリオ 2:報告が ISO 29463 のみ → 等級記号と試験方法は EN 1822 と一致。そのまま使用可。「EN 1822 ではない」と指摘を受けた場合は、対照表を提示。

シナリオ 3:報告が IEST(Type C ≈ H13 相当) → 等級は対応可能だが試験方法が異なる(固定 0.3 μm vs MPPS)。仕様書が EN 1822 / ISO 29463 の場合、厳密には直接代替不可——MPPS 試験の追加が必要。

推奨:新規調達仕様書は ISO 29463 を引用し、「または同等の EN 1822 / EN ISO 29463」を付記。これでグローバルサプライヤーが一本化でき、「どの規格を認めるか」の議論が不要になる。

ISO 14644 クリーンルーム分級 とフィルター等級の対応については、そちらの記事を参照。

よくある質問

Q:手持ちの EN 1822 認証は日本で使えるか?

A:技術的には使える。EN 1822 と ISO 29463 は等級・試験方法が一致。ただし日本の顧客は JIS B 9927 報告を併せて要求する場合がある。実務上は EN 1822 報告+等級対照説明を添付すればほぼ受入可能。

Q:DOP 試験法は本当に使えなくなったのか?

A:DOP(フタル酸ジオクチル)は健康懸念(内分泌攪乱物質の疑い)から DEHS(セバシン酸ジエチルヘキシル)または PAO(ポリαオレフィン)に置換済み。EN 1822 / ISO 29463 は DOP を標準エアロゾルに指定していない。IEST は DOP/PAO の選択肢を残す。旧仕様書に「DOP 試験」とある場合、「DEHS or PAO 試験」への更新を推奨。

Q:ISO 29463 は EN 1822 より厳しいのか緩いのか?

A:効率閾値は完全同一(H13 = 99.95%、H14 = 99.995% 等)。合否の「厳しさ」は同じ。ISO 29463 がより厳しいのは試験手順の品質管理——機器校正、エアロゾル安定性、サンプリング損失に関する要件がより詳細。

Q:半導体 Fab はどの規格を使うべきか?

A:Fab と顧客の所在地による。グローバル展開企業は ISO 29463 をマスター仕様とし、各拠点にローカル規格対照表(欧州は EN 1822、日本は JIS、米国は IEST)を添付するのが効率的。フィルター仕様書 1 本でグローバルカバー可能。

Q:CNS(台湾国家標準)とこの 2 つの関係は?

A:CNS は ISO 29463 を完全転化していない。台湾市場は現在 EN 1822 を主に引用するが、大手半導体メーカーの調達仕様は順次 ISO 29463 へ移行中。サプライヤーは EN 1822 と ISO 29463 の両報告を準備するのがベスト。