プロフェッショナルサービス

Professional Services

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佰聖科技は空気ろ過システムのライフサイクル全体をカバーするプロフェッショナルサービスを提供します。HEPA 漏れ試験(PAO / DOP スキャン)、ISO 14644 クリーンルーム認証、定期フィルター交換、AMC(浮遊分子汚染)採取分析および消耗品管理計画を含みます。全試験報告書は ISO 14644-1/3、EN 1822、cGMP および半導体プロセス監査要件に適合し、公式適格性確認文書として使用できます。

主なサービス項目:定期フィルター交換——差圧監視データから最適交換時期を評価し、作業を実施して施工記録を発行します。DOP/PAO スキャン試験——エアロゾル発生器でテスト粒子を生成してフィルター境界スキャンを実施し、設置の完全性とシール性能を検証します。清浄度検証——ISO 14644-1 規格に基づき粒子計数、風速測定、差圧測定および回復時間試験を実施します。風量バランスとシステム診断——異常システムの測定分析と調整推奨を行います。

対象クライアント:新設クリーンルームの竣工検収、既存設備の年間保守契約、設備移設後の復機検証、GMP 規制認証前の事前審査準備。

よくあるご質問

佰聖科技はどのような専門サービスを提供していますか?
主なサービス:1) フィルター交換作業(現地評価・廃棄処理含む)2) HEPA 漏れ試験(DOP/PAO スキャン)3) クリーンルーム清浄度測定(粒子計数、差圧、温湿度)4) 空調機の清掃・消毒 5) システム性能診断と改善提案 6) 定期保守契約。
HEPA 漏れ試験はどのくらいの頻度で行うべきですか?
ISO 14644-3 の推奨に基づき、一般クリーンルームは 6~12 か月ごと、製薬 GMP 区域は 6 か月ごと、半導体の重要区域は 3 か月ごとまたはプロセス変更後に実施します。佰聖科技は DOP/PAO スキャンとインテグリティテストを提供し、試験報告書はお客様の適格性確認文書に使用できます。
サービス範囲は台湾のどの地域をカバーしていますか?
台湾本島全域を対応しており、主なサービス地域は北部(新竹サイエンスパーク、林口)、中部(台中港、中部サイエンスパーク)、南部(南部サイエンスパーク、路竹サイエンスパーク)です。離島・海外サービスは別途相談が必要で、お客様施設への駐在サポートも可能です。
緊急修理はどのくらいで対応できますか?
一般的な予約サービスは約 3~5 営業日です。緊急事態(HEPA 破損、ファン故障など)は地域と人員配置に応じて 24 時間以内の現地対応が可能です。優先スケジューリングのため年間保守契約の締結を推奨します。
PAO 試験と DOP 試験の違いは何ですか?台湾では現在どちらが主流ですか?
PAO(ポリアルファオレフィン)と DOP(フタル酸ジオクチル)はいずれも HEPA 漏れスキャン用のエアロゾル媒体です。主な違い:DOP は発がんリスクが懸念されており、欧米および台湾の半導体工場(竹科・南科)では段階的に廃止されています。PAO は合成炭化水素で無毒・低揮発性・高安定性を持ち、現在台湾業界の主流です。ISO 14644-3 と IES-RP-CC034 はともに PAO を優先試験媒体と規定しており、旧来の DOP 試験は古い契約では受け入れられますが、新設備には推奨しません。
ISO 14644 クリーンルーム認証の手順はどのくらいかかりますか?どのような報告書が必要ですか?
ISO 14644-1 の完全認証は施設面積とクリーンゾーン数により通常 1~3 営業日かかります。必須試験:粒子計数(クラス分類)、気流速度均一性測定、差圧測定、換気回数計算。ISO 14644-3 オプション:HEPA 漏れ試験(PAO スキャン)、温湿度、騒音、照度、静電気測定。認証報告書には装置校正証明書、計器校正記録、測定データ表、合否結論を含める必要があります。年次定期認証を推奨し、大規模な設備変更後は再認証が必要です。

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