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Ensayo de fugas PAO
Descripción del producto
El ensayo de fugas con PAO (poli-alfa-olefina) es el método estándar para verificar in situ la integridad y detectar fugas en los filtros de aire de alta eficiencia HEPA / ULPA de una sala limpia. Conforme a IEST-RP-CC034, ISO 14644-3 y la norma estadounidense FED-STD-209E, Baisheng Tech emplea un generador de aerosol para producir de forma uniforme aerosol de aceite PAO patrón aguas arriba del filtro y, a continuación, un fotómetro de aerosol para barrer íntegramente la cara de descarga aguas abajo y la unión entre el filtro y el marco. Así se determina si el medio filtrante está dañado, si el encolado al marco presenta fugas y si el sellado de la instalación es correcto, garantizando la clasificación de limpieza de la sala y los requisitos de validación GMP.
Características y especificaciones
| Concepto | Especificación / Método |
|---|---|
| Norma de ensayo | IEST-RP-CC034 / ISO 14644-3 / FED-STD-209E |
| Filtros aplicables | HEPA (H13/H14), ULPA (U15 y superior) |
| Aerosol de ensayo | PAO (poli-alfa-olefina) * conforme a grado alimentario FDA |
| Concentración aguas arriba | 10 ~ 100 μg/L |
| Velocidad de barrido | ≤ 50 mm/s |
| Distancia de la sonda al filtro | ≤ 25,4 mm (1 pulgada) |
| Caudal de muestreo | 28,3 L/min (1 CFM) ± 10% |
| Criterio de aceptación | Penetración aguas abajo ≤ 0,01% (H14) / ≤ 0,005% (ULPA) |
| Contenido del informe | Informe de ensayo + diagrama de localización de fugas + etiqueta de certificación |
Descripción detallada
Resumen del servicio
Baisheng Tech ofrece servicios de verificación de integridad in situ (ensayo de fugas PAO) para filtros de alta eficiencia HEPA / ULPA en salas limpias, cubriendo la verificación previa de caudal/velocidad, la validación de la uniformidad del aerosol, el barrido de fugas en toda la superficie, recomendaciones de reparación de fugas, etiquetado de certificación e informes de validación formales. Muy utilizado en entornos limpios de semiconductores, optoelectrónica, biomédico, GMP farmacéutico e instalaciones médicas.
Principios del ensayo
- **Inyección aguas arriba**: generadores de aerosol en frío o en caliente producen un aerosol de gotas de PAO de un tamaño de partícula aproximado de 0,3 μm aguas arriba del filtro - **Barrido aguas abajo**: un fotómetro de aerosol (Photometer) barre de forma integral en trayectoria en S a una distancia ≤ 25,4 mm de la cara de descarga aguas abajo - **Cálculo de la penetración**: comparación en tiempo real de la relación de concentración aguas arriba/aguas abajo, calculando la penetración local para determinar fugas - **Inspección del marco**: barrido concentrado en marcos del filtro, juntas de adhesivo, guarniciones y huecos de instalación para identificar fugas de instalaciónProcedimiento de ensayo
1. **Verificación previa al ensayo**: inspección del modelo del filtro, dimensiones, estado de instalación y funcionamiento del sistema de aire de retorno 2. **Medición de velocidad**: medición de la velocidad media de la cara de descarga según ISO 14644-3, confirmando el rango nominal 3. **Establecimiento de la concentración aguas arriba**: tras la inyección de PAO, muestreo aguas arriba para confirmar una concentración de 10~100 μg/L con una uniformidad ≤ ±15% 4. **Barrido de fugas aguas abajo**: barrido integral de la cara de descarga del filtro y las juntas circundantes a ≤ 50 mm/s 5. **Marcado de fugas**: las posiciones que superan los límites de penetración se etiquetan y se comunican al equipo de obra para su reparación 6. **Verificación de reensayo**: nuevo barrido tras la reparación hasta cumplir por completo 7. **Entrega del informe**: se aporta el informe de ensayo, el diagrama de localización de fugas, la etiqueta de certificación y los documentos de trazabilidad de calibraciónCriterios de aceptación
| Clase del filtro | Eficiencia global | Límite de penetración local (barrido PAO) |
|---|---|---|
| HEPA H13 | ≥ 99,95% | ≤ 0,01% |
| HEPA H14 | ≥ 99,995% | ≤ 0,01% |
| ULPA U15 | ≥ 99,9995% | ≤ 0,005% |
| ULPA U16 | ≥ 99,99995% | ≤ 0,005% |
* Cualquier lectura instantánea que supere el límite en cualquier punto durante el barrido se considera una fuga y debe repararse in situ o el filtro debe sustituirse y volver a ensayarse.
Instrumentos empleados
- **Fotómetro de aerosol**: ATI TDA-2i o equivalente, rango dinámico 0 ~ 100 μg/L, resolución 0,001% - **Generador de PAO**: en frío (boquilla Laskin) o en caliente, según la superficie del filtro - **Contador de partículas**: caudal de muestreo 2,83 L/min (0,1 CFM), canales de tamaño de partícula 0,3 / 0,5 / 1 / 3 / 5 μm - **Anemómetro / campana de captura de aire**: mide la velocidad de la cara de descarga del filtro y el caudal totalAplicaciones
- Salas limpias de semiconductores, TFT-LCD, OLED de Clase 1 a Clase 10.000 - Zonas asépticas de grado A / B / C / D GMP biotecnológico/farmacéutico - Quirófanos hospitalarios, UCI, salas de aislamiento, salas de presión negativa - Cabinas de bioseguridad (BSC), mesas de flujo laminar, cajas de guantes - Líneas de llenado farmacéutico, líneas de llenado aséptico, RABS / aislador - Sistemas de filtración HEPA de instalaciones nucleares, sistemas de tratamiento de extracción de AMCCompromiso de servicio
- Personal de ensayo certificado con formación IEST / ISO 14644 - Instrumentos calibrados anualmente por el fabricante con documentos de trazabilidad - Informes de ensayo bilingües (chino/inglés) disponibles - Servicio in situ en toda la isla, incluida la coordinación de obra nocturna y en festivos ◎ Normas de ensayo: IEST-RP-CC034 / ISO 14644-3 / FED-STD-209E ◎ Formato del informe: PDF + copia física firmada ◎ Se admiten programas de ensayo personalizados según el SOP del clienteReferencias de selección
Antes de pedir, verifique el grado de eficiencia, el tipo de medio filtrante y si el entorno de trabajo se ajusta a sus requisitos.
