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Baisheng Technology presta servicios profesionales de filtración de aire que cubren todo el ciclo de vida del sistema: ensayo de fugas de HEPA (barrido PAO / DOP), certificación de salas limpias según ISO 14644, recambio programado de filtros, muestreo de AMC (contaminación molecular en suspensión) y gestión de consumibles. Todos los informes de ensayo se ajustan a ISO 14644-1/3, EN 1822, cGMP y a los requisitos de auditoría de procesos de semiconductores, por lo que sirven como documentación oficial de verificación para el cumplimiento normativo.

Servicios principales: recambio programado de filtros —evaluación del momento óptimo a partir de los datos de monitorización de presión diferencial, ejecución de la sustitución y emisión del registro de trabajo—; ensayo de barrido DOP/PAO —generación del aerosol de ensayo, barrido del contorno del filtro y verificación de la integridad de la instalación y la eficacia del sellado—; verificación de la limpieza —recuento de partículas, medición de velocidad del aire, medición de presión diferencial y ensayo de tiempo de recuperación según ISO 14644-1—; y equilibrado de caudales y diagnóstico de sistema, con medición, análisis de anomalías y recomendaciones de ajuste.

Clientes objetivo: puesta en marcha y recepción de salas limpias nuevas, contratos de mantenimiento anual de instalaciones existentes, verificación tras traslado y nueva puesta en marcha de equipos, y preparación previa a auditorías de certificación GMP.

Preguntas frecuentes

¿Qué servicios profesionales ofrece Baisheng Tech?
Los servicios principales incluyen: 1) recambio de filtros (incluida la evaluación in situ y la gestión de residuos), 2) ensayo de fugas HEPA (barrido DOP/PAO), 3) medición de la limpieza de la sala limpia (recuento de partículas, presión diferencial, temperatura/humedad), 4) limpieza y desinfección de UTA, 5) diagnóstico del rendimiento del sistema y recomendaciones de mejora, 6) contratos de mantenimiento periódico.
¿Con qué frecuencia debe realizarse el ensayo de fugas HEPA?
Según las recomendaciones de ISO 14644-3: salas limpias generales cada 6–12 meses; zonas GMP farmacéuticas cada 6 meses; áreas críticas de semiconductores cada 3 meses o tras cambios de proceso. Baisheng ofrece barridos DOP/PAO y ensayos de integridad, con informes de ensayo aptos para la documentación de cualificación del cliente.
¿Qué regiones de Taiwán cubre el servicio de Baisheng?
Cobertura completa de la isla principal de Taiwán, con áreas de servicio principales en el norte (Parque Científico de Hsinchu, Linkou), centro (puerto de Taichung, Parque Científico Central) y sur (Parque Científico del Sur, Parque Científico de Luzhu). Los servicios en islas periféricas o en el extranjero requieren organización aparte; se puede aportar soporte con puesto in situ en las instalaciones del cliente.
¿Con qué rapidez pueden atenderse reparaciones de emergencia?
El servicio programado habitual tarda aproximadamente de 3 a 5 días laborables. Para emergencias (por ejemplo, rotura de HEPA, fallo de ventilador), es posible la llegada in situ en 24 horas según la ubicación y la disponibilidad de personal. Se recomienda firmar un contrato de mantenimiento anual para obtener prioridad de programación.
¿Cuál es la diferencia entre los ensayos PAO y DOP? ¿Cuál es el estándar vigente en Taiwán?
Tanto el PAO (poli-alfa-olefina) como el DOP (ftalato de dioctilo) son medios de aerosol empleados en el barrido de fugas HEPA. Diferencia clave: el DOP presenta un riesgo carcinógeno sospechado y se ha retirado progresivamente en Europa, Estados Unidos y las fábricas de semiconductores de Taiwán (Parques Científicos de Hsinchu y del Sur). El PAO es un hidrocarburo sintético —no tóxico, de baja volatilidad y muy estable— y es ahora el medio de ensayo predominante en Taiwán. Tanto ISO 14644-3 como IES-RP-CC034 designan el PAO como medio preferente; el DOP sigue siendo aceptable en contratos existentes, pero no se recomienda para instalaciones nuevas.
¿Cuánto tarda la certificación de sala limpia ISO 14644? ¿Qué informes se requieren?
Una certificación completa según ISO 14644-1 suele tardar de 1 a 3 días laborables, según el tamaño de la instalación y el número de zonas limpias. Ensayos requeridos: recuento de partículas (clasificación), uniformidad de la velocidad del aire, presión diferencial y renovaciones de aire por hora (ACH). Ensayos opcionales de ISO 14644-3: ensayo de fugas HEPA (barrido PAO), temperatura/humedad, ruido, iluminación y electricidad estática. Los informes deben incluir certificados de calibración de equipos, registros de calibración de instrumentos, hojas de datos de medición y conclusiones de aprobado/no aprobado. Se recomienda una recertificación anual; es obligatorio repetir el ensayo tras cambios importantes en los equipos.

¿Necesita filtros a medida?

Medidas especiales, eficiencias concretas, materiales específicos: fabricamos según sus requisitos exactos. Contáctenos para una cotización.