La norma de iluminancia para salas limpias no tiene una cifra única: la ISO 14644 no fija la iluminancia; en Taiwán hay que cumplir primero el artículo 313 del Reglamento de Instalaciones de Seguridad y Salud en el Trabajo, y para trabajos electrónicos de precisión se toma además como referencia el valor de 1,500 lux de la CNS 12112. Los códigos de plantas limpias de China continental sitúan el alumbrado general en 200–500 lx, mientras que la JIS japonesa y la EN 12464-1 europea llegan a 1,500 lx para trabajos electrónicos de precisión. Este artículo reúne las normas de cada país en una tabla comparativa y explica cómo se hacen el cálculo de la iluminancia, la uniformidad de iluminancia y la medición de aceptación.
Cuál es la norma de iluminancia para salas limpias: la conclusión en una tabla
| Su caso | Qué documento consultar | Iluminancia |
|---|---|---|
| Mínimo legal para fábricas en Taiwán | Reglamento de Instalaciones de Seguridad y Salud en el Trabajo de Taiwán, artículo 313 | Oficinas en general, 300 lux o más; montaje de precisión e inspección fina, 500–1,000 lux o más |
| Objetivo de diseño para plantas electrónicas en Taiwán | CNS 12112, tabla 5 | Talleres electrónicos, salas de ensayo y salas de ajuste: 1,500 lux |
| Plantas limpias de China continental | GB 50073-2013, GB 50472-2008 | Salas de producción 200–500 lx; industria electrónica 300–500 lx |
| Salas limpias farmacéuticas | GB 50457-2019, EN 12464-1:2021 | Salas de trabajo principales 300 lx; producción farmacéutica en Europa 500 lx |
| Trabajos electrónicos de precisión en Japón y Europa | JIS Z 9110, EN 12464-1:2021 | 1,500 lx |
La normativa legal da el mínimo; el valor de diseño lo determina la tarea visual del proceso: cuanto más fino es lo que hay que ver, mayor es la iluminancia. El lux (lx) y el «metro-candela» (metre-candle) que usa la normativa de Taiwán son la misma unidad; en cuanto al pie-candela (fc), habitual en las normas estadounidenses, 1 fc equivale a unos 10.76 lx.
Cleanroom illuminance requirements by standard (lx)
Bars are ranges, dots are single values. Cleanroom design codes put general lighting at 200–500 lx; lighting standards for precision electronics work go to 1,500 lx. The pale segment is the EN 12464-1 modified value for poorer visual conditions
Norma de iluminancia en Taiwán: artículo 313 del reglamento de seguridad laboral y CNS 12112
Lo que se conoce como «norma de iluminancia de la ley de seguridad laboral» está en el apartado 6 del artículo 313 del Reglamento de Instalaciones de Seguridad y Salud en el Trabajo de Taiwán: cuando la luz natural es insuficiente, hay que completarla con alumbrado artificial hasta los valores de la tabla siguiente. La mayoría de las salas limpias no tienen ventanas de iluminación natural, de modo que en la práctica se aplica a todas horas.
| Lugar o tipo de trabajo (resumen del texto del artículo) | Iluminancia | Tipo de alumbrado |
|---|---|---|
| Pasillos, escaleras, almacenes | 50 metros-candela o más | Alumbrado general |
| Salas de máquinas y de calderas, vestuarios, aseos | 100 metros-candela o más | Alumbrado general |
| Distinción de objetos finos: montaje de piezas, inspección ordinaria y ensayo de productos | 200 metros-candela o más | Alumbrado localizado |
| Distinción precisa de objetos: inspección más detallada y ensayos de precisión; oficinas en general | 300 metros-candela o más | Alumbrado localizado; en oficinas, alumbrado general |
| Distinción de objetos muy finos, con buen contraste: montaje de precisión, inspección fina | 500–1,000 metros-candela o más | Alumbrado localizado |
| Distinción muy precisa de objetos, con mal contraste: montaje, inspección y ensayo de instrumentos de altísima precisión | 1,000 metros-candela o más | Alumbrado localizado |
La CNS 12112, «Iluminación de lugares de trabajo en interiores», es la norma nacional que se usa para el diseño; da la iluminancia mantenida, es decir, el valor por debajo del cual no puede caer la iluminancia media durante el periodo de uso, y fija además el límite de deslumbramiento UGR y la reproducción cromática Ra.
| CNS 12112, tabla 5: industria eléctrica | Iluminancia mantenida | Límite de UGR | Ra |
|---|---|---|---|
| Trabajos de montaje: bastos | 300 lux | 25 | 80 |
| Trabajos de montaje: medios | 500 lux | 22 | 80 |
| Trabajos de montaje: finos (p. ej., teléfonos) | 750 lux | 19 | 80 |
| Trabajos de montaje: de precisión (p. ej., instrumentos de medida) | 1,000 lux | 16 | 80 |
| Talleres electrónicos, salas de ensayo, salas de ajuste | 1,500 lux | 16 | 80 |
La cifra de «fabricación de componentes electrónicos, 1,500–3,000 lux» que circula por internet procede de la tabla de intervalos de la edición antigua de 1987; la revisión de 2012 la sustituyó por la iluminancia mantenida única de la tabla anterior. La CNS 12112 establece además que, en zonas de trabajo continuo, la iluminancia mantenida no debe ser inferior a 200 lux.
Normas de iluminancia para salas limpias en China continental: GB 50073, GB 50472, GB 50034, GB 50457
| Norma | Apartado | Zona | Iluminancia del alumbrado general |
|---|---|---|---|
| GB 50073-2013, Código de diseño de plantas limpias | §9.2.3 | Salas de producción de salas limpias sin ventanas de iluminación natural | 200–500 lx |
| GB 50073-2013 | §9.2.3 | Salas auxiliares, salas de descontaminación de personal y materiales, esclusas de aire, pasillos | 150–300 lx |
| GB 50472-2008, Código de diseño de plantas limpias de la industria electrónica | §12.2.1 | Salas de producción principales | 300–500 lx |
| GB 50472-2008 | §12.2.1 | Salas de trabajo auxiliares, salas de descontaminación, esclusas de aire, pasillos | 200–300 lx |
| GB/T 50034-2024, Norma de diseño de iluminación de edificios | Tabla 5.4.1 | Productos microelectrónicos y circuitos integrados, dispositivos de visualización, placas de circuito impreso | 500 lx (UGR 19, uniformidad 0.70, Ra 80) |
| GB/T 50034-2024 | Tabla 5.4.1 | Producción farmacéutica | 300 lx (UGR 22, uniformidad 0.60, Ra 80) |
| GB 50457-2019, Norma de diseño de plantas limpias de la industria farmacéutica | §3.2.6 | Salas de trabajo principales | 300 lx |
| GB 50457-2019 | §3.2.6 | Salas de trabajo auxiliares, pasillos, esclusas, salas de descontaminación de personal y materiales | 200 lx |
Tanto la GB 50073-2013 §9.2.4 como la GB 50457-2019 §11.2.5 exigen una uniformidad de iluminancia del alumbrado general no inferior a 0.7. La GB 50073-2013 §9.2.5 exige además que las plantas limpias dispongan de alumbrado de reserva; la referencia que da el comentario del apartado es que, en zonas generales, no sea inferior a 1/10 del alumbrado normal.
Normas de iluminación de salas limpias en Japón, Europa y Estados Unidos
| Fuente | Trabajo al que se aplica | Iluminancia |
|---|---|---|
| JIS Z 9110, Reglas generales de los niveles de iluminación (Japón) | Tareas visuales muy precisas en la fabricación de maquinaria de precisión y componentes electrónicos | 1,500 lx |
| Documentación de diseño de salas limpias de los fabricantes japoneses de iluminación | Superficie de trabajo de salas limpias generales | unos 1,000–2,000 lx |
| EN 12464-1:2021, tabla 19 (Europa) | Montaje fino (teléfonos, radios, ordenadores) | 750 lx, uniformidad 0.70, UGR 19 |
| EN 12464-1:2021, tabla 19 | Montaje de precisión (equipos de medida, placas de circuito impreso) | 1,000 lx, uniformidad 0.70, UGR 16 |
| EN 12464-1:2021, tabla 19 | Talleres electrónicos, ensayo, ajuste | 1,500 lx, uniformidad 0.70, UGR 16 |
| EN 12464-1:2021, tabla 18 | Producción farmacéutica | 500 lx, uniformidad 0.60, UGR 22 |
| NASA MSFC-STD-246E (Estados Unidos, 2019) | Alumbrado general de la sala limpia | 750–860 lx |
| NASA MSFC-STD-246E | Puestos de trabajo con alta sensibilidad a la contaminación | unos 1,100 lx, que pueden completarse con luminarias de tarea |
La EN 12464-1 no tiene una fila de «sala limpia»; hay que buscar la correspondencia por tipo de trabajo. La edición de 2021 da además un valor modificado un escalón más alto para condiciones visuales desfavorables; por ejemplo, los talleres electrónicos pasan de 1,500 lx a 2,000 lx.
¿Fijan la iluminancia la ISO 14644 y las GMP? No hay valores numéricos
| Documento | Requisito sobre el alumbrado | Valor en lux |
|---|---|---|
| ISO 14644-4:2001, anexo F | Deben especificarse la iluminancia y la uniformidad de cada zona; la reproducción cromática la especifica el comprador; las luminarias no deben emitir contaminación y en las zonas de flujo unidireccional hay que reducir la turbulencia | Ninguno; se acuerda entre comprador y proveedor |
| ISO 14644-3 (métodos de ensayo) | Los ensayos no incluyen la iluminancia | Ninguno |
| 21 CFR 211.44 (Estados Unidos) | Todas las zonas deben tener alumbrado suficiente | Ninguno |
| EU GMP, parte 1, capítulo 3 | El alumbrado debe ser apropiado; las zonas de producción deben estar bien iluminadas, sobre todo donde se hacen controles visuales en línea | Ninguno |
| WHO GMP (TRS 986, anexo 2) | En la misma línea que las EU GMP | Ninguno |
Por eso «cumplir la ISO 14644» o «cumplir las GMP» no significa que la iluminancia alcance una cifra determinada; la iluminancia debe recogerse aparte en la especificación de requisitos de usuario (URS) y en el contrato. Para la clasificación ISO, consulte la tabla de clases de salas limpias ISO 14644-1.
Diseño del alumbrado de salas limpias: alumbrado general más alumbrado localizado
Los valores altos de iluminancia se refieren a la superficie de trabajo, no a toda la sala. El artículo 313 del Reglamento de Instalaciones de Seguridad y Salud en el Trabajo de Taiwán clasifica como alumbrado localizado todos los trabajos de 500 metros-candela o más, y la GB/T 50034-2024 también indica, para algunos trabajos de precisión, que debe añadirse alumbrado localizado. Lo habitual es llevar el alumbrado general a 300–500 lx y completar con luminarias de tarea hasta 1,000–1,500 lx en los puestos de inspección, de alineación y de microscopio.
Dónde se monta la luminaria depende del tipo de techo. Cuando el techo está cubierto de FFU no queda ningún módulo libre para empotrar luminarias; la luminaria tipo lágrima, colgada bajo el perfil T entre dos filtros, es la solución habitual en estas zonas; las diferencias entre los cuatro tipos de luminaria tipo lágrima se explican en Qué es la luminaria tipo lágrima y comparativa de los 4 tipos del mercado.
| Tipo de techo | Dónde se monta la luminaria | Aspectos de diseño |
|---|---|---|
| Zona de flujo unidireccional con FFU en todo el techo (ISO 4–6) | Luminarias tipo lágrima bajo el perfil T, entre dos filtros | Una fila de luminarias por línea de perfil; hay que calcular antes el límite superior de iluminancia |
| Techo con difusores de alta eficiencia y paneles ciegos (ISO 7–8) | Luminarias de sala limpia empotradas o adosadas al techo | Si se empotran, la junta de montaje debe quedar sellada de forma fiable (GB 50073-2013 §9.2.2) |
| Techo de paneles, sin perfil T | Luminarias adosadas al techo, a la vista | Carcasa lisa, sin acumulación de polvo, que se pueda limpiar con paño |
Fórmula de cálculo de la iluminancia: cuántas luminarias instalar con el método de los lúmenes
La fórmula del método de los lúmenes es: Número de luminarias = iluminancia objetivo × superficie ÷ (flujo luminoso por luminaria × factor de utilización × factor de mantenimiento). El factor de utilización es la proporción de la luz emitida por la luminaria que llega a la superficie de trabajo; el factor de mantenimiento es la reducción que tiene en cuenta la depreciación luminosa y la acumulación de polvo. La tabla siguiente calcula, con el supuesto de factor de utilización 0.6 y factor de mantenimiento 0.8, el flujo luminoso total y el número de luminarias necesarios por cada 100 m²:
| Iluminancia objetivo | Flujo luminoso total necesario por cada 100 m² | Luminarias de 2,100 lm por unidad | Luminarias de 4,500 lm por unidad |
|---|---|---|---|
| 300 lx | 62,500 lm | 30 unidades | 14 unidades |
| 500 lx | unos 104,000 lm | 50 unidades | 24 unidades |
| 750 lx | unos 156,000 lm | 75 unidades | 35 unidades |
| 1,000 lx | unos 208,000 lm | 100 unidades | 47 unidades |
| 1,500 lx | 312,500 lm | 149 unidades | 70 unidades |
El factor de mantenimiento no es un valor fijo: los manuales de los fabricantes de iluminación citan los valores de referencia de la CIE 97, que para entornos muy limpios como las salas limpias rondan 0.8; una luminaria LED con mantenimiento del flujo luminoso L80 da en el cálculo unos 0.71, y solo con L90 se acerca a 0.8. La EN 12464-1:2021 exige que el proyectista indique el factor de mantenimiento adoptado y sus supuestos; la iluminancia inicial es igual a la iluminancia mantenida dividida por el factor de mantenimiento. Esta tabla es solo una primera estimación; la distribución definitiva debe calcularse con software de iluminación sobre el plano de planta y el plano de retícula del techo.
Qué significa una uniformidad de iluminancia de 0.7
La uniformidad de iluminancia es la iluminancia mínima en la superficie de trabajo dividida por la iluminancia media; cuanto más se acerca a 1, más uniforme es. El Uo de la EN 12464-1 y el U0 de la GB 50034 responden a esta misma definición; los códigos de plantas limpias de China continental exigen que no sea inferior a 0.7, y la EN 12464-1:2021 fija también 0.70 para trabajos electrónicos de precisión. Las causas habituales de una uniformidad insuficiente son una separación excesiva entre filas de luminarias o que los equipos y las estanterías tapen la luz.
Ensayo y aceptación de la iluminancia: cómo se mide la iluminancia
| Aspecto | Cómo se hace | Referencia |
|---|---|---|
| Altura de medición | Se mide a la altura de la superficie de trabajo; si no se especifica, a unos 0.8 m del suelo | JIS C 7612 (80 ± 5 cm); la especificación modelo de NEBB indica 915 mm |
| Puntos de medición | Se traza una cuadrícula según las dimensiones de la sala y la disposición de las luminarias; los puntos de aceptación coinciden con la cuadrícula del cálculo de diseño | EN 12464-1:2021 §8.2 |
| Iluminancia media | En cada área unitaria se promedian los valores medidos en las cuatro esquinas (método de los cuatro puntos) y después se obtiene la media de toda la sala | JIS C 7612 |
| Calentamiento de las lámparas | Las lámparas fluorescentes y de descarga de alta intensidad se encienden al menos 2 horas antes de medir | Especificación modelo de NEBB |
| Condiciones de medición | Se mide en las condiciones reales de trabajo, con el alumbrado general y las luminarias de tarea encendidos como de costumbre | Especificación modelo de NEBB |
| Instrumento | Luxómetro calibrado cada 12 meses | Especificación modelo de NEBB |
| Criterio | Se comparan la iluminancia media y la uniformidad medidas con los valores de diseño; no hay un valor de lux de aceptación unificado | Especificación modelo de NEBB |
En la IEST-RP-CC006 el ensayo de iluminancia es un ensayo secundario opcional, y la ISO 14644-3 no lo incluye, de modo que, si se quiere verificar, hay que indicar en el contrato la altura de medición, la cuadrícula, la iluminancia objetivo y la uniformidad. La altura de medición varía según el documento (760 mm, 0.8 m y 915 mm); prevalece lo que diga el contrato.
Alumbrado de la zona de luz amarilla: la iluminancia no tiene valor normalizado
La zona de luz amarilla (zona de litografía) debe filtrar las longitudes de onda cortas que exponen la fotorresina; los proveedores de fotorresina recomiendan bloquear todo lo que esté por debajo de 500 nm. No se encuentra ninguna norma que dé un valor de iluminancia para la zona de luz amarilla; la ISO 14644-4:2001 incluye la limitación de longitud de onda del alumbrado entre los puntos que deben acordar comprador y proveedor. Al añadir el filtro, la iluminancia baja, por lo que en el diseño hay que calcular con el flujo luminoso ya filtrado; sobre el control de AMC en la zona de luz amarilla, véase Control práctico de AMC en la zona de litografía EUV.
6 puntos que conviene confirmar antes del diseño y la compra
- 1Qué norma se aplica: el mínimo legal de Taiwán, la CNS 12112 o las normas GB, JIS o EN que indique el cliente.
- 2La iluminancia mantenida objetivo y la uniformidad de cada zona, y si se cuenta solo el alumbrado general o también el localizado.
- 3Los factores de utilización y de mantenimiento adoptados en el cálculo, y si el mantenimiento del flujo luminoso de la luminaria es L80 o L90.
- 4Si hay limitación de longitud de onda (zona de luz amarilla) y requisitos de reproducción cromática; la JIS Z 9110 exige Ra 90 o superior en los trabajos en los que el color es importante.
- 5Si la altura de medición, la cuadrícula y el criterio de aceptación están recogidos en el contrato.
- 6Quién diseña el alumbrado de reserva y el alumbrado de evacuación.
Para la selección de otros equipos del techo de la sala limpia, consulte la serie de equipos para salas limpias y la guía de selección de FFU.
Preguntas frecuentes
P: ¿Cuántos lux exige la norma de iluminancia para salas limpias?
No hay una cifra única. El mínimo legal en Taiwán es el artículo 313 del Reglamento de Instalaciones de Seguridad y Salud en el Trabajo (500–1,000 lux o más para montaje de precisión e inspección fina), y la CNS 12112 fija una iluminancia mantenida de 1,500 lux para talleres electrónicos y salas de ensayo; en China continental, la GB 50073-2013 fija 200–500 lx para las salas de producción de salas limpias. El valor real de diseño lo determina la tarea visual del proceso.
P: ¿Qué iluminancia exige a las fábricas la normativa de seguridad laboral de Taiwán?
El artículo 313 del Reglamento de Instalaciones de Seguridad y Salud en el Trabajo de Taiwán establece niveles según la finura del trabajo: pasillos y almacenes 50, salas de máquinas y vestuarios 100, montaje de piezas e inspección ordinaria 200, ensayos de precisión y oficinas en general 300, montaje de precisión e inspección fina 500–1,000, y montaje e inspección de instrumentos de altísima precisión 1,000 metros-candela o más. El metro-candela es el lux.
P: ¿Fija la ISO 14644 la iluminancia de las salas limpias?
No. El anexo F de la ISO 14644-4:2001 solo exige que se especifiquen la iluminancia y la uniformidad de cada zona, y los ensayos de la ISO 14644-3 tampoco incluyen la iluminancia. La iluminancia debe recogerse en la especificación de requisitos de usuario y en el contrato.
P: ¿Qué iluminancia necesita la sala limpia de una planta farmacéutica GMP?
El 21 CFR 211.44 de Estados Unidos, las EU GMP y las WHO GMP solo exigen un alumbrado suficiente o apropiado, sin valores en lux. Los valores de diseño que se pueden citar son los 300 lx de las salas de trabajo principales de la GB 50457-2019 y los 500 lx de la producción farmacéutica de la EN 12464-1:2021. Los requisitos de filtros de las salas limpias GMP se tratan en Análisis completo de los requisitos HEPA en plantas farmacéuticas GMP.
P: ¿A qué altura se mide la iluminancia?
A la altura de la superficie de trabajo. Si no se especifica, la JIS C 7612 toma 80 ± 5 cm sobre el suelo y la especificación modelo de NEBB indica 915 mm; prevalece lo que diga el contrato.
P: Con FFU en todo el techo, ¿pueden las luminarias tipo lágrima alcanzar 1,500 lux?
Solo con el alumbrado general es muy difícil. Estimando con un tubo simple de 2,100 lm, factor de utilización 0.6 y factor de mantenimiento 0.8, una fila de tubos simples en cada línea de perfil de 1200 mm da unos 700 lx; para subir más hay que usar la versión de dos tubos, añadir filas o poner alumbrado localizado en el puesto de trabajo.
